2023-12-18
豫职质控〔2023〕32号
关于2023年河南省职业卫生技术服务质量监测结果的通报
各省辖市疾控中心、职防院(所),济源示范区职防院,各职业卫生技术服务机构:
为提高我省职业卫生技术服务机构技术服务质量,按照《中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所关于印发<2023年职业卫生技术服务质量监测技术方案>的通知》(中疾控职科便函〔2023〕119号)及河南省卫生健康委的有关工作安排,河南省职业健康技术质量控制中心(以下简称“中心”)按照《2023年河南省职业卫生技术服务质量监测技术方案》(豫职质控〔2023〕21号)的要求,对河南省内21家职业卫生技术服务机构(以下简称“机构”)开展了职业卫生技术服务质量监测工作。现将结果通报如下:
一、质量监测对象和范围
中心成立7个监测工作小组,对国家抽取的21家机构的资质条件保持和符合性、服务规范性及服务真实性等进行了审查。
二、评定标准及评估结果
按照公平、公正的原则,中心依据技术方案的要求,对评估检查表中检查指标逐一评估,并按照评审细则进行评分。综合评估结果分为“优秀”“合格”“不合格”三个等级,评分≥90分的为“优秀”,60分≤评分<90分的为“合格”,评分<60分或出现否决项的均判定为“不合格”。
21家机构综合评估结果为:优秀0家,合格14家,不合格7家(见附件)。
三、发现的主要问题
(一)资质条件保持和符合性方面
1.实验室仪器与设备
主要包括实验室档案管理混乱、气瓶间和试剂库无静电装置、实验室无废液处理记录、无呼尘个体采样设备、实验室大型仪器未检定、实验室设备台账管理记录不规范、部分仪器缺少使用操作规程、标准物质和耗材管理不规范等。
2.内部管理制度和质量保证体系
主要包括受控文件非现行有效、管理评审记录欠完善、对质量监督工作和年度能力验证工作不重视、质控体系文件形同虚设、内审工作流于形式等。
3.专业技术人员
主要包括机构缺少专业技术人员年度培训计划、专业技术人员培训档案内容不完整(如缺少培训影像材料等)。
4.岗位职责
主要包括机构质量监督员未对技术服务过程进行监督、机构 缺少试剂管理员岗位职责、机构实际审核人非任命文件中审核人。
(二)服务规范性方面
1.技术服务合同
主要包括技术服务合同中缺乏评价内容及范围、合同只盖章未签字、合同评审内容未包括技术服务范围。
2.现场调查
主要包括现场调查表中职业病防护设施、劳动者佩戴个体防护用品信息填写不全或未填写,劳动者工作日写实内容不具体或写实的工种不全,现场调查表为打印而非手写,原辅材料信息调查内容欠缺,原始记录表中杠改不规范等。
3.现场采样和测量
主要包括现场检测计划和方案内容不全,采样点数量不满足要求,检测计划和方案中采样测量点位置标注不清楚,检测计划和方案中采样设备和测量位置无唯一性标识,样品流转过程中无样品状态标识,毒物采样原始记录中无样品空白记录,现场测量原始记录中数据修约、转换错误,现场采样或测量无仪器校准记录,原始采样记录单中杠改不规范等。
4.检测报告内容
主要包括评价依据不全;检测报告内容无企业规模等基本信息;检测报告中生产工艺描述过于简单,不能准确识别劳动者接触职业病危害因素种类;检测报告未明确劳动者具体作业方式;检测报告检测点位置描述不准确;职业接触限值应用或结果判定有误;检测数据修约有误;未对检测结果超标原因进行分析或分析不准确;检测报告结论不全面;检测报告未针对用人单位存在问题提出针对性建议;检测报告未按程序文件要求进行校核和审核,或校核、审核稿为电子版等。
5.实验室分析
主要包括样品流转记录无保存条件和有效期、标准曲线和检出限表达不规范、原始记录公式不明确或无公式说明、实验室分析记录杠改记录不规范等。
6.报告管理
主要包括报告编制完未及时进行存档、职业卫生技术服务档案资料不全、未按照要求将项目信息进行网上公示或未上传国家职业卫生技术服务机构管理系统等。
(三)服务真实性方面
1.现场记录与分析真实性
主要包括原辅材料调查不全面,采样原始记录单中的生产设备无法与用人单位现场生产设备相匹配,检测报告中劳动定员与用人单位实际劳动定员情况不符,检测报告中部分工序识别职业病危害因素种类与用人单位现场调查实际工序中产生的职业病危害因素种类不符,采样记录单中采样点无唯一性标识,现场调查表存在用人单位陪同人代签字、现场调查专业技术人员未参与现场调查而在调查表上签字,未参与现场检测专业技术人员在现场采样单上签字,参与现场检测专业技术人员未按照规范进行流量校准、采样等。
2.实验开展真实性
主要包括做标准曲线的标准液未现用现配、无标准物质台账或标准物质/质控样品的出入库记录不规范等。
四、下一步工作要求
(一)加强整改落实
针对本次监测发现的问题,各机构要高度重视,认真分析梳理、深入查找原因,举一反三、查漏补缺,及时采取措施落实整改,进一步提高自身职业卫生技术服务能力,规范职业卫生技术服务过程。
(二)加强学习培训
各机构应及时组织相关岗位职责的专业技术人员对有关法律法规、标准规范、质控程序文件等进行系统培训学习,进一步规范职业卫生技术服务工作,提升服务水平。
五、监测结果应用
本次监测结果将报送省卫生健康委,并抄送各省辖市、济源示范区卫生健康委(卫健体委)。
附件:2023年河南省职业卫生技术服务质量监测结果汇总表
2023年12月14日
附 件
2023年河南省职业卫生技术服务质量监测结果汇总表
序号 | 机构名称 | 评估结果 | 存在主要问题 | ||
资质条件保持和符合性 | 服务规范性 | 服务真实性 | |||
1 | 郑州市职业病防治院 | 合格 | (1)未依据职业卫生资质评审准则开展内审工作;(2)质控计划不规范;(3)人员培训效果评价不规范;(4)无试剂管理员任命文件,缺少试剂管理员岗位职责 | (1)技术服务合同不规范,无范围、时间等;(2)现场调查记录信息不详实;(3)检测计划采样/测量时间不具体,不符合159要求,无布点图;(4)现场采样点位描述不具体,采样时间不符合规范;(5)样品流转卡未注明样品保存条件;(6)采样流量未校准;未记录样品空白的时间和地点;(7)检测报告噪声危害分析有误,建议缺乏针对性;(8)实验室分析样品无保存期限;(9)缺乏数据处理过程记录等。(10)质控样品或加标回收等质控措施不完善 | 实验室分析连续使用同一标准曲线,未对稳定性进行确认 |
2 | 河南高瓴检测技术服务有限公司 | 合格 | (1)档案室未配备消防报警设备;(2)实验室未配备应急喷淋装置、静电消除装置;(3)未及时报送职业卫生技术服务报告 | (1)工艺缺少卸油描述,缺个体防护调查;(2)物料信息不全;(3)采样点未标具体方位,没有唯一识别信息 | 无 |
3 | 河南瑞安特环境技术有限公司 | 合格 | (1)试剂室、乙炔气瓶室、原子荧光室通风设置不合理;(2)声级计、天平未检定;(3)未对资质评审准则进行审核、内审计划不完善;(4)质量监督计划不规范;质量控制计划未覆盖到仪器和参数 | (1)现场调查范围、调查时间等基本信息不完善,工种调查不全,内容不详实;(2)检测方案不符合159要求,无布点图。(3)现场采样点位没有设备唯一性标识;(4)CO测量数据转换不规范;(5)采样流量和噪声校准不规范;(6)检测报告无原始调查企业的规模记录;无检测时企业的具体工况信息;(7)粉尘、氮氧化物、锆、一氧化碳等多处修约不规范;(8)噪声危害分析有误;噪声危害控制建议缺乏针对性。(9)实验室分析样品流转记录无保存条件和有效期;(10)无锆标物批号 | (1)现场调查未描述硅灰粉及收尘装置情况;(2)未描述副产品硅灰粉;(3)工种调查信息不全;(4)职业病危害因素识别个别点位错误等 |
4 | 禹州安健安全技术检测检验有限公司 | 合格 | 无 | (1)现场调查记录不全面,如缺失原辅料成分信息;(2)现场采样记录不规范,如缺少空白样品记录 | (1)现场记录与实际有部分差异,如防护设施描述不全面;(2)实验室质控措施记录不全 |
5 | 河南邦泰合力管理咨询有限公司 | 合格 | (1)质量管理体系文件签字、盖章不符合要求,未根据法律法规标准规范及时更新;(2)内审、管理评审内容不全面;(3)报告网上公示内容不符合规范;(4)部分标准物质存储不符合条件;(5)实验室废弃物存放间未投入使用 | (1)噪声强度测量时间不符合规范要求;(2)报告工艺描述不全面,建议和对策缺乏针对性 | 部分样品测定未采取质控样品和加标回收手段进行质量控制 |
6 | 河南省华威化工咨询服务有限公司 | 合格 | 报告档案管理不完善,如缺少委托书 | (1)现场调查记录不全面,如缺失原辅料成分信息;(2)现场采样和测量记录不规范,如缺检测点布置图 | 危害识别不全面,如未识别高温 |
7 | 河南黄淮检测科技有限公司 | 合格 | (1)实验室缺少静电消除装置,高温酸消解无警示标识;(2))缺少滤膜验收记录,无氯化氢标准物质使用记录;(3)未及时报送职业卫生技术服务报告 | (1)实验室分析过程盐酸标准品无信息,记录划改不规范;(2))工作日写实工种不全;(3)粉尘、噪声只有部分结果计算 | 无 |
8 | 河南蓝呈检测技术有限公司 | 合格 | (1)实验室有机/无机样品前处理室未分开布置;(2)天平室缺少温度湿度控制措施;(3)试剂存放不规范,未分类存放;(4)有机/无机样品前处理室、试剂室、气瓶间未装设通风、报警装置;(5)噪声、天平未检定;(6)无标准物质的出库记录;(7)未采用职业卫生资质的评审准则开展内审;(8)管理评审输入输出不全;(9)监督计划和监督记录不规范;(10)技术人员档案不规范,资料不全;(11)培训档案和人员技术档案不规范,内容不全 | (1)检测报告原辅材料及用量分析不全面。(2)检测方案不符合159;(3)报告签发人和审核人为电子签名,不符合要求。(4)数据修约不规范;(5)现场采样流转卡无样品保存条件和期限;采样流量校准及声级计校准不规范;未记录样品空白的时间和地点;(6)样品流转无保存条件和有效期。(7)剧毒或易制毒化学品领用和使用记录不规范;图谱归档不全。(8)实验室分析缺少样品测定信息 | (1)质控措施不适用;(2)无标准物质的使用记录 |
9 | 河南坤源环保科技有限公司 | 合格 | (1)内部管理制度和质量保证体系未及时更新;(2)报告管理不规范,档案不完整 | (1)现场调查记录不全面,如工作日写实记录不全面;(2)现场采样记录不完整 | (1)危害识别不全面;(2)部分实验室记录缺失 |
10 | 南阳油田职业病防治所有限公司 | 合格 | (1)公示内容不符合规范;(2)实验室设置不规范 | (1)现场调查不全面(工作日写实不全);(2)采样测量点位标注不全,检测布点图不足;(3)原始记录中溶剂汽油、丙酮等采样方法不符合规范要求;(4)粉尘、毒物和噪声个体采样/测量时间不符合规范要求;(5)CO的直读结果未进行数据转化;(6)大气采样器和粉尘采样器无采样仪器校准记录;(7)报告检测范围不明确、报告结论不全面、建议和对策缺乏针对性 | (1)气象色谱仪使用记录与标准物质领用记录不一致;(2)加标回收质控不规范 |
11 | 河南贝纳检测技术服务有限公司 | 合格 | (1)档案室无报警设备,气瓶间无静电消除装置;(2)耗材管理不符合要求;(3)缺少试剂管理员岗位设置;(4)报告管理欠完善 | (1)现场调查信息不全;(2)检测方案不完善;(3)现场采样和测量不完善;(4)检测报告内容不完善;(5)实验室分析不完善 | (1)个别提供者的工作班制描述不一致;(2)实验室质控措施不完善 |
12 | 中国平煤神马集团职业病防治院 | 合格 | (1)档案室无报警设备,气瓶间无静电消除装置;(2)缺少原子吸收仪器维护保养记录;(3)耗材管理不符合要求 | (1)现场调查信息不全;(2)检测方案不完善;(3)现场采样和测量不完善;(4)检测报告内容不完善;(5)实验室分析不完善 | (1)个别工种识别不全;(2)个人防护用品使用情况与现场实际情况不符 |
13 | 河南德诺安科职业卫生评价有限公司 | 合格 | (1)部分人员岗位职责不明确、支持性程序文件不健全;(2)实际使用质量管理体系文件中有过期版本;(3)档案室、有机样品处理室布局不合理;(4)报告未按照要求进行公示 | (1)现场调查不规范(现场调查人员、工作日写实、原始记录、企业概况、防护设施、个人防护用品使用、成分分析等);(2)检测方案未见采用测量时段、检测布点图;(3)SO2采样样品数量与检测计划不符、高温测量和呼尘采样时段不符合规范要求;(4)样品的流转、保存不符合规范要求,大气采样器和粉尘采样器无采样仪器校准记录;(5)报告检测范围不明确、报告结论不全面、建议和对策缺乏针对性 | (1)原子吸收分光光度计定量下限不符合标准方法要求;(2)加标回收质控不规范 |
14 | 河南沐鑫检测技术服务有限公司 | 合格 | (1)气瓶间无静电消除装置;(2)耗材管理不符合要求 | (1)现场调查信息不全;(2)检测方案不完善;(3)现场采样和测量不完善;(4)检测报告内容不完善;(5)实验室分析不完善 | 实验室质控措施不完善 |
15 | 河南浩航科技有限公司 | 不合格 | (1)档案室未配备消防报警设备、温度和湿度控制设施;(2)实验室未配备应急喷淋装置、静电消除装置;(3)未对仪器维护保养,无标准物质出入库记录,耗材无验收 | (1)检测方案采样时段不清晰,内容不完善,缺少行车工,采样/检测点图图例不全;(2)氮氧化物、锰无采样记录,40h等效声级无计算过程;(3)3种辅助材料无成分分析,行车工作业内容缺失。 | (1)企业陪同人代替;(2)签字照片检测人员2人,签字6人 |
16 | 河南元良工程技术服务有限公司 | 不合格 | (1)仪器设备的检定校准、标准物质和耗材管理等不符合要求;(2)受控表格设计不合理,缺年份标识;(3)质量监督、检测能力验证的相关资料不全;(4)方案审核意见均未采纳 | (1)现场调查内容不全;未开展有机成分定性分析;(2)检测计划/方案内容不全,且无技术负责人审核签字;(3)采样记录单未体现2名采样人员签字,且部分采样记录填写不规范;(4)设备唯一性存在问题;(5)无仪器设备校准记录;(6)样品流转记录及实验室分析记录信息不完整;(7)检测报告内容不够规范和全面,建议缺乏针对性;(8)没有检测报告审核记录 | (1)同一台仪器同时出现在不同工作地点;(2)不同采样点采样间隔时间和采样点之间的实际距离不一致;(3)采样记录单中关于防护设施记录和实际情况不符;(4)标准物质记录不规范 |
17 | 河南启众科技有限公司 | 不合格 | (1)仪器设备、标准物质和耗材等的管理不符合要求;(2)受控表格等受控文件编号无年份;(3)人员档案信息不完善;(4)职业卫生技术服务档案不够规范和全面;(5)个别用人单位职业卫生技术服务信息上报不及时 | (1)对成分不明的化学因素未开展了必要的成分分析,现场调查内容全面,工时调查不规范,职业病危害因素识别错误;(2)部分现场采样仪器未进行校正;(3)现场采样/测量原始记录中部分内容和现场实际情况不符,部分信息记录不规范、采样/检测时间没有和劳动者实际接触时段相结合,化学毒物无空白对照记录;(4)样品流转记录、实验室分析记录等不够规范和完善;(5)实验室分析记录不规范,部分实验室分析过程无质控措施;(6)检测报告内容不全,工艺描述不能满足危害因素识别的要求,粉尘种类不具体,数据修约不规范,结果判断不正确,建议缺乏针对性 | (1)有未参与高温检测的人员在相应检测记录单上签字的现象;(2)部分岗位工种工时调查结果与实际情况不符,个别工种劳动定员不一致 |
18 | 河南普华检测技术有限公司 | 不合格 | (1)缺少部分功能用房、有机废液处置不合理;(2)仪器设备的检定校准不符合要求;(3)职业卫生技术服务档案内容不全;(4)本年度有卫生健康行政部门出具的行政处罚决定书 | (1)现场调查及检测计划/方案内容不全面,现场采样/测量记录单填写不完整;(2)采样人员数量、采样时段、采样对象等不符合要求;(3)部分样品无状态标识,无保存条件,样品空白留样不规范;(4)实验室分析记录不够全面和规范、检测报告内容不全、无审核记录;(5)有效数字保留不规范 | (1)工时记录与实际不符;(2)部分岗位职业病危害因素识别错误;(3)部分实验室气象条件及实验原始记录前后不一致;(4)实验室原始记录缺质控措施 |
19 | 河南桂恒企业管理咨询有限公司 | 不合格 | 职业卫生内审、管理评审、质量监督、报告审核、部分程序文件执行流于形式 | (1)原辅材料调查不全、劳动者工作日写实工种不全;(2)现场调查记录无法溯源;(3)对有机溶剂未进行化学组分定性分析;(4)噪声职业接触限值使用错误;(5)检测报告结论不全面,建议无针对性、可操作性。 | (1)原辅材料调查不全;(2)未参与采样专业技术人员在采样记录单上签字;(3)工作日写实不全,部分工种写实不准确 |
20 | 河南大安检测技术有限公司 | 不合格 | (1)设备采样前后无校准;(2)职业卫生内审、管理评审、质量监督、程序文件执行流于形式;(3)关键岗位无法核实履职
| (1)原辅材料调查不全、劳动者工作日写实工种不全、生产工艺描述不全;(2)现场调查记录信息混乱、流于形式,无法溯源;(3)采样计划及采样方案流于形式;(4)无报告审核记录;(5)噪声职业接触限值使用错误;(6)检测报告结论不全面,建议无针对性、可操作性。 | (1)原辅材料调查不全;(2)未参与采样专业技术人员在采样记录单上签字;(3)工作日写实不全,部分工种写实不准确 |
21 | 河南嘉恒环保科技有限公司 | 不合格 | (1)职业卫生内审、管理评审、质量监督、报告审核、程序文件执行流于形式;(2)关键岗位无法核实履职 | (1)原辅材料调查不全;(2)劳动者工作日写实对劳动者具体接触时间调查无任何作用;(3)检测方案制定不全面;(4)现场采样时间不真实;(5)流量校准错误;(6)调查记录无法溯源;(7)噪声职业接触限值使用错误;(8)检测报告结论不全面,建议无针对性、可操作性 | (1)原辅材料调查不全;(2)未参与采样专业技术人员在采样记录单上签字;(3)采样点描述无唯一性 |
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